Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informacje, w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetylenoaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.
- Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną. Decyzje te oznaczają, że do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych sprzedaż jest wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach
- poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, by ustalić dalszy sposób terapii.
Decyzje wstrzymujące dotyczą:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
- Riflux, tabletki musujące 150 mg
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
